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Fiocruz espera entregar 1 milhão de doses de vacinas na próxima semana

A Fundação Oswaldo Cruz tem a expectativa de que a Anvisa libere, até domingo (14), os primeiros lotes da vacina contra covid-19 produzidas na instituição


Foto: Divulgação

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) tem a expectativa de que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) libere, até domingo (14), os primeiros lotes da vacina contra covid-19 produzidas na instituição. Caso a liberação aconteça, a Fiocruz poderia entregar, na semana que vem, ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), o primeiro milhão de vacinas produzidas pela fundação no país.


A nota da Fiocruz reitera ainda a notícia já divulgada pela Anvisa de que a agência concedeu o registro definitivo da vacina da fundação.


“Apenas seis meses após a assinatura do Contrato de Encomenda Tecnológica, já iniciamos a produção de uma vacina contra a covid-19, baseada em uma das tecnologias mais avançadas no momento, e obtivemos o seu registro para ampla distribuição no país. A urgência que a gravidade dessa pandemia nos impõe fez com que todos os envolvidos trabalhassem incansavelmente e pudessem realizar, em meses, um processo que, normalmente, dura anos. Isso também não seria possível sem todo o apoio técnico da Anvisa em cada etapa do processo de submissão contínua. Trata-se de um dia histórico para a Fiocruz e para o Sistema Único de Saúde”, afirmou, em nota, a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima.


Nesta sexta-feira (12), foi iniciada também uma segunda linha de produção da vacina, o que aumenta a capacidade produtiva do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz). A expectativa é chegar até o fim do mês com uma produção de cerca de 1 milhão de doses por dia.


Para Mauricio Zuma, diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, "o registro definitivo da vacina covid-19 é resultado de intenso trabalho, em estreita parceria com a Anvisa, desde junho do ano passado, por meio de reuniões e envio de informações de forma contínua para que tudo pudesse acontecer com a maior celeridade possível".


Imunização em massa


Segundo a Fiocruz, uma das vantagens de um registro definitivo para a vacina é a possibilidade de uma imunização em massa no país, ampliando o público que passa a poder tomar a vacina para adultos maiores de 18 anos, conforme indicado na bula. Com a autorização para uso emergencial, a vacina ficava restrita a públicos pré-determinados.


Vale destacar que o registro emergencial continua valendo para a vacinas prontas importadas do Instituto Serum, na Índia.


Como produtora da vacina no Brasil, a Fiocruz passa a ter também toda a responsabilidade técnica sobre ela, como já ocorre com as demais vacinas produzidas pela instituição e distribuídas para o SUS.


Suspensão da vacina por países europeus


A nota divulgada pela Fiocruz fala ainda sobre o comunicado emitido ontem pela agência regulatória da União Europeia (European Medicines Agency, EMA) sobre a suspensão temporária da vacinação, adotada nos últimos dias por alguns países da Europa.


A Fiocruz ressaltou que a agência disse estar investigando os casos relatados, mas afirma não haver indicação para suspensão da administração do imunizante, pois não há nada, até o momento, que indique uma relação desses eventos com a vacina, uma vez que eles não constam como efeitos colaterais esperados do imunizante, e o número de casos de trombose também não tem aumentado com a vacinação.


Dobro de insumos em março


A fundação também informou, em nota, que receberá da AstraZeneca o dobro do número de lotes de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) previstos para março. Serão enviados da China quatro lotes de 256 litros cada, com quantidade de insumo suficiente para a produção de cerca de 30 milhões de doses de vacina contra a covid-19. Com isso, segundo a instituição, a produção de vacinas na Fiocruz estará garantida até o final de maio.


A fundação explicou que uma remessa programada para chegar ao Brasil neste sábado (13) não havia sido liberada por conta da emissão da licença de exportação pelas autoridades chinesas e a conclusão dos procedimentos alfandegários.


A Fiocruz comunicou ao Ministério da Saúde (MS) que atuou, em conjunto com o Ministério das Relações Exteriores, junto às autoridades competentes para proceder com o embarque do IFA e sua liberação.


Ainda segundo a Fiocruz, com a obtenção da licença para exportação das autoridades chinesas, na manhã de hoje, a AstraZeneca informou o adiantamento de dois lotes a mais, totalizando o envio de quatro lotes em março.


Fonte: Valor Econômico

https://valor.globo.com/brasil/noticia/2021/03/12/fiocruz-espera-entregar-1-milhao-de-doses-de-vacinas-na-proxima-semana.ghtml

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